類器官石蠟樣本制備

技術(shù)背景

　　類器官樣本可以模擬人類的組織器官或者腫瘤的形態(tài)和功能，能夠通過體外培養(yǎng)獲得，同時具備多種復(fù)雜的細胞結(jié)構(gòu)，越來越多的受到生物領(lǐng)域的關(guān)注。2021年12月，CDE 發(fā)布的《基因治療產(chǎn)品非臨床研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》文件中，明確指出類器官可作為非臨床研究動物模型的替代性模型，而在《基因修飾細胞治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》文件中，指出類器官可以作為有效性和安全性評估模型。近日，F(xiàn)DA宣布將不再要求新藥上市前必須進行動物試驗，并批準了完全基于"類器官芯片"研究獲得臨床前數(shù)據(jù)的新藥（NCT04658472）進入臨床試驗，這一里程碑事件，意味著"類器官芯片"實驗取代了傳統(tǒng)動物實驗，并且正式被官方認可。

PhenoVision Bio

服務(wù)內(nèi)容

　　類器官體積小，很難像常規(guī)的組織樣本那樣進行標準的組織包埋流程，極易在包埋過程中由于體積過小而丟掉，即使成功的包埋在石蠟塊中，也通常由于體積過小而不容易定位以及制備切片。菲諾維康生物科技有限公司通過引進國外先進的微小樣本制備經(jīng)驗和CellGel樣本處理凝膠，可以將類器官樣本固定于局部區(qū)域，且肉眼可以清晰容易定位該區(qū)域，方便后續(xù)的石蠟切片以及相應(yīng)的檢測。

PhenoVision Bio

左圖為經(jīng)過CellGel處理后的包裹有類器官的CellGel團塊在石蠟塊中的位置，
右圖為該石蠟塊切片，每張蠟片的圓形區(qū)域為CellGel，內(nèi)含若干類器官。

應(yīng)用方向

　　中國癌癥雜志2022年發(fā)表的《腫瘤類器官診治平臺的質(zhì)量控制標準中國專家共識(2022年版)》中明確指出：腫瘤類器官的鑒定是進行藥物敏感性檢測的重要前提，推薦采用組織病理學(xué)方式來鑒定腫瘤類器官，以保證后續(xù)類器官藥物敏感性檢測結(jié)果的可信度。

通過對類器官進行組織病理學(xué)染色，可發(fā)現(xiàn)類器官形態(tài)規(guī)則，很大程度上保留了供體組織的形態(tài)學(xué)特征。并且由于類器官可以很好地保留供體組織的異質(zhì)性，可以用于藥物敏感性檢測，為患者制定個性化的治療方案。
與此同時，將類器官樣本制備成石蠟組織，也有助于樣本的長期保存，儲存成本遠低于-80℃低溫保存，有利于建立類器官樣本庫并進行回顧性研究。